,

За качеством лекарства для животных усилится контроль

Продавать препарат ветеринарного применения гражданам смогут только после того, как подтвердят соответствие качества лекарства требованиям, установленным при регистрации. Иммунобиологические препараты будут вводить в гражданский оборот только после испытаний, проведённых подведомственными Россельхознадзору организациями. Госдума уже приняла соответствующий законопроект.

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров пояснил, что законопроект устанавливает порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Перед тем как начать продавать такие препараты, кроме иммунобиологических, производитель должен представить в уведомительном порядке в Россельхознадзор документ, подтверждающий соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации. Это касается лекарств, которые производят в России и импортируют в страну. При этом лицо, уполномоченное производителем лекарства, держателем или владельцем регистрационного удостоверения, должно быть аттестовано, иметь профильное образование и стаж работы указанной в сфере не меньше пяти лет.

При этом ввести импортируемый препарат в гражданский оборот смогут, только если есть заключения о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом для производственной площадки.

В отношении первых двух серий произведённых или ввезённых препаратов производитель или импортёр должен предоставлять в Россельхознадзор протоколы испытаний препаратов. Испытания должны проводить аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории.

Что касается иммунобиологических препаратов, их можно продавать только с разрешения Россельхознадзора. Его выдадут на основании протокола испытаний, проведённых подведомственных федеральной службе организациями.

Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2023 года. На препараты, которые уже продаются, он не распространяется.